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标准类别：YY医药标准
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标准状态：现行
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标准大小：861
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标准页数：8 页
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标准积分：25 分
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更新时间：2009-11-1 18:00:55
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下载标准：
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标准简介
本标准自实施之日，代替YY 91046-1999、YY 91100-1999。
本标准是对 YY 91046-1999《医用低速离心机》及YY 91100-1999《高速冷冻离心机》的修订，本次修订中将上述两标准的内容合并编写。
本标准与原标准相比主要变化如下：
——增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容；
——电气安全通用要求，原标准执行GB 9706.1，现改为执行GB 4793.1;
——增加了特殊安全要求，执行GB 4793.1；
本标准规定了医用离心机产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。
本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。
本标准不适用于超速离心机（转速高于30000r/min）。
英文名称： Medical centrifuge
替代情况： 替代YY 91046-1999;YY 91100-1999
中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类： 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2008-04-25
实施日期： 2009-06-01
提出单位： 国家食品药品监督管理局
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家食品药品监督管理局
起草单位： 北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂
起草人： 廖晓曼、沈亚明、章兆园
页数： 12页
出版社： 中国标准出版社
出版日期： 2009-06-01
前言
本标准是对ＹＹ９１０４６—１９９９《医用低速离心机》及ＹＹ９１１００—１９９９《高速冷冻离心机》的修订，本次修订中将上述两标准的内容合并编写。
本标准与原标准相比主要变化如下：
———增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容；
———电气安全通用要求，原标准执行ＧＢ９７０６．１，现改为执行ＧＢ４７９３．１；
———增加了特殊安全要求，执行ＧＢ４７９３．７。
本标准自实施之日起，代替ＹＹ９１０４６—１９９９、ＹＹ９１１００—１９９９。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂。
本标准主要起草人：廖晓曼、沈亚明、章兆园。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＧＢ１２２５８—９０、ＹＹ９１０４６—１９９９；
———ＺＢＣ４４００２—８４、ＹＹ９１１００—１９９９。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ１９１ 包装储运图示标志
ＧＢ４７９３．１ 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第１部分：通用要求
ＧＢ４７９３．７ 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用离心机的特殊要求
ＧＢ／Ｔ１４７１０ 医用电气设备 环境要求及试验方法
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解压密码：www.ebiaozhun.com
