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YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全(pdf)

标准类别:YY医药标准 标准状态:即将实施
标准大小:1085 KB 标准页数:12
标准积分:20 更新时间:2009-9-19 21:44:26
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标准简介
本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。



英文名称: Standard performance and safety specification for cryosurgical medical instruments
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
ICS分类: ICS11.040.60
采标情况: ISO10341:1997 MOD
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
归口单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人: 孙瑜、杜、叶岳顺、方乐、韩坚城、马莉
页数: 平装16开/页数:16/字数:18千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-06-01


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