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标准类别：YY医药标准
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标准状态：即将实施
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标准大小：572
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标准页数：8 页
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标准积分：25 分
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更新时间：2009-9-20 12:10:29
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下载标准：
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标准简介
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜；检查鼻镜供鼻腔检查用，手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
英文名称： Nasal specula
替代情况： 替代YY/T 0189-1994
中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
ICS分类： 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门： 国家食品药品监督管理局
发布日期： 2008-10-17
实施日期： 2010-01-01
提出单位： 全国外科器械标准化技术委员会
归口单位： 全国外科器械标准化技术委员会
主管部门： 国家食品药品监督管理局
起草单位： 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
起草人： 刘伟群
出版社： 中国标准出版社
出版日期： 2010-01-01
前言
本标准代替ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４《鼻镜》。
本标准与ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４相比主要变化如下：
———增加了鼻镜的型式；
———产品根据临床使用进行了区分，一种定为检查鼻镜，临床上仅作鼻腔检查用；一种定为手术鼻镜，临床上既可作鼻腔检查用，也可作鼻腔手术用。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂负责起草。
本标准主要起草人：刘伟群。
本标准所代替标准的历次版本发布情况：
———ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４；
———ＷＳ２１８３—１９７４。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
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