GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

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标准详情

  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：11.100.20
  • 代替标准：GB/T 16886.1-2011
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

施燕平、刘成虎、孙晓霞、刘文博、史新立、赵鹏、邢丽娜、王昕

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