YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性

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标准详情

  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：11.100.10
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位

北京市医疗器械检验研究院、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、南方医科大学南方医院、复星诊断科技（上海）有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司

起草人

赵丙锋、杨宗兵、黄涛、郑磊、范华、吴慧凡、张斯璐、孙雅玲、李胜民

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