YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

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  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：11.040.30
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会

起草单位

中国食品药品检定研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司）、国家纳米科学中心

起草人

文海若、袁暾、张潇、杨颖、王小蕾、纪英露、李秋、吴美玉、徐丽明、耿兴超、刘颖、梁洁

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