YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则

行业标准 推荐性 现行

标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 中国标准分类号:C30
    国际标准分类号:11.100.10
  • 提出单位:国家药品监督管理总局
    主管部门:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械审评检查中心、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、上海奥普生物医药股份有限公司、北京库尔科技有限公司

起草人

孙莉、王会如、林红赛、姜燕、高飞、何乐春、潘晓芳、孙雅玲、龚杰、陈立柱

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