YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度

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  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：11.100.10
  • 提出单位：全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会
    主管部门：全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位

北京市医疗器械检验所、美康生物科技股份有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、上海市临床检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、迈克生物股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、爱威科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

起草人

王军、沈敏、杨宗兵、王华梁、孙嵘、曲守方、孙可其、李忠信、周丰良、杨月娟、王成梅

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