GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

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标准详情

  • 中国标准分类号：C47
    国际标准分类号：11.080.01
  • 代替标准：GB/T 19633.1-2015
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：国家药监局

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、杜邦（中国）研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司

起草人

万易易、李然、汪友琼、钱军、李勇、李宁、秦蕾、丁艳琴、王芳颖、袁碧钰、宋翌勤、王清

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