YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

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  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：11.040.01
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

起草人

王鸾鸾、刘昕、宋伟、孙皎、张奥、褚祥宇、车国喜

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