YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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标准详情

  • 中国标准分类号：C47
    国际标准分类号：11.080.01
  • 代替标准：YY/T 1464-2016
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、新乡市华西卫材有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司

起草人

胡旭君、张海军、徐伟雄、廖惠儿、崔文波、张明兆、杨敏、王洪敏

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