GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

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  • 中国标准分类号：C30
    国际标准分类号：03.100.70、11.040.01
  • 提出单位：国家药品监督管理局
    主管部门：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、中国标准化研究院、中国医疗器械有限公司

起草人

常佳、李欣、王志强、徐强、张婧姝、刘丽娜、许慧雯、王美英、艾莹莹、郑佳、王红漫、李勇、李学勇、王芙、李朝晖、张建锋、孙业

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